Сертифікація медичного обладнання

Вам потрібна сертифікація медичного обладнання? Потрібна професійна допомога? Тоді ви звернулися на адресу! 

Наша юридична компанія понад десять років працює у сфері правових послуг. Професіоналами відпрацьовано механізми проведення робіт будь-якої складності та тимчасових витрат, а така процедура, як сертифікація, забезпечується лише з урахуванням усіх законодавчих вимог.

Ми повністю готові підтримувати медицину та підвищення рівня обслуговування пацієнтів, тому сертифікація медичних препаратів та медтехніки – наша можливість довести це не словом, а ділом.

У чому полягає наша допомога у сертифікації медичного обладнання?

• Консультаційну допомогу, на основі якої з урахуванням вимог та цілей клієнта розробляємо оптимальний план дій.
• Подання заявки на сертифікацію з повним комплектом супровідної документації.
• Підготовку та подачу зразків продукції для проведення всіх необхідних експертиз.
• Забезпечуємо проведення всіх необхідних випробувань як товарів, так і всього виробництва.
• Отримуємо та передаємо клієнту сертифікат відповідності – гарантію якості та безпеки продукції.

Скільки часу триватиме сертифікація медичного обладнання?

Сертифікація медичного обладнання триватиме від 20 днів.

Список документів, необхідних для сертифікації медичного обладнання

• копія документа, що підтверджує повноваження уповноваженого представника виробника;
• відомості про нормативну документацію на медичний виріб;
• технічна документація на медичний виріб;
• експлуатаційна документація на медичний виріб, у тому числі інструкція із застосування або посібник з експлуатації медичного виробу;
• фотографічне зображення загального виду медичного виробу разом із приладдям, необхідним для застосування медичного виробу за призначенням (розміром не менше 18 x 24 сантиметри);
• документи, що підтверджують результати технічних досліджень медичного виробу;
• документи, що підтверджують результати токсикологічних досліджень медичного виробу, використання яких передбачає наявність контакту з організмом людини;
• документи, що підтверджують результати випробувань медичного виробу з метою затвердження типу засобів вимірів;
• опис документів.

Якщо ви не знайшли потрібну інформацію з питання, що Вас цікавить на нашому сайті, або у Вас виникли якісь питання, то Ви завжди можете зв’язатися з нами зручним для вас способом, які представлені на сторінці  наших контактів .